1.医疗器械研发专员

（1）岗位职责：

①可植入医疗器械、可植入医美产品的研发和工艺优化；

②负责开发产品的功能验证；

③参与产品的工艺优化及动物实验；

④参与产品临床前性能验证的协调；

⑤掌握细胞、材料制备、微生物、理化试验等工作技能；

⑥部门领导安排的其他工作。

（2）岗位要求：

①基础医学、生物材料、生物化学、微生物学、细胞、医药或其他相关专业本科及以上学历；

②参与过细胞、生物材料相关实验，有熟练操作实验的能力；

③有GMP相关专业背景及无菌操作理念或蚕丝蛋白相关研究经验优先；

④有较强的责任心，良好的沟通表达能力。

2.医疗器械QC专员

（1）岗位职责：

①完成产品相关的检测，记录并审核检测数据，确保产品符合质量要求，并及时归档检验数据；

②负责定期维护相关仪器仪表，确保在有效期内；

③参与SOP的起草与检验，参与检验数据的审核归档等工作；

④维护检测室的资产、安全与环境，如仪器设备的盘点、记录温湿度、人员进出记录等；

⑤掌握微生物、理化试验等工作技能；

⑥部门领导安排的其他工作。

（2）岗位要求：

①基础医学、生物材料、生物化学、微生物学、细胞、医药或其他相关专业本科及以上学历；

②参与过细胞、生物材料相关实验，有熟练操作实验的能力；

③有GMP相关专业背景及无菌操作理念或蚕丝蛋白相关研究经验优先；

④有较强的责任心，良好的沟通表达能力。

3.注册专员：

（1）岗位职责：

①负责公司医疗器械产品注册有关工作，注册资料编写、收集、整理、归档；提交产品注册，及时跟踪审评进度，并协助解决审批过程中的问题；

②联络和协调医疗器械产品注册相关的工作，如检测、临床试验、现场检查、抽样、送检、答复补充通知等；

③掌握医疗器械产品注册政策和品种动态，跟踪整理主管部门的相关政策法规，指导原则，向企业各部门提供药品监管的政策法规信息；

④协助完成相关知识产权申报的相关工作，如专利撰写、修改、意见答复等；

⑤负责医疗器械注册体系法规以及产品相关法规标准的收集和解读；

⑥配合第三方公司做好医疗器械质量体系相关工作协助完成药监等现场核查工作；

⑦日常数据库、报告和文档的维护，配合制修订注册流程体系

⑧对外建立外部药监，检测机构相关主管部门的联系

（2）岗位要求：

①专业不限，本科及本科以上学历；生物医学工程、基础医学或医疗器械相关专业为佳。

②有从事医疗器械注册工作的意愿，负责医疗器械注册体系法规以及产品相关法规标准的收集和解读，了解注册申报流程和各个环节，掌握注册申报资料的编写和整理；

③具有较强的学习能力、沟通协调能力和抗压能力，具有挑战精神和团队协作精神，有较强的独立工作能力和责任心，工作认真仔细，积极主动；

④可以接受一定程度的加班和出差，对工作事业有追求；

4.薪资福利:

月薪1.0-1.5万，五险一金（按工资全额缴纳），健康体检，节日福利，系统化的业务知识培训和完善的职业发展规划，不定期团建。

5.公司优势

（1）在蚕丝蛋白材料领域国际领先的技术积累和持续研发转化能力；

（2）同国内高端临床资源合作对接能力，多个产品均为同国内权威专家合作开发；

（3）同不同领域头部企业深度合作和资源对接能力，目前同上市公司赛伍、四环医药建立深度合作，共同开发不同产品；同相宜本草等共同开发功效性化妆品；

（4）政府支持，牵头或参与多项国家重点重大项目，目前牵头筹建蚕丝新材料产业研究院